Химик-аналитик (разработка методик)

Ищем химика-аналитика на предприятие по разработке и производству АФС для орфанных лекарственных препаратов.

Задачи:

Разработка, апробация, валидация, трансфер аналитических методик контроля качества фармацевтических субстанций.

Подготовка аналитической лаборатории к трансферу технологии АФС и валидации (верификации) аналитических методик, валидации методик очистки.

• разработка и совершенствование стандартов Предприятия, касающихся контроля качества с учетом требований государственных стандартов и международных стандартов GMP и ISO;
• составление протоколов (по отбору проб/ проведенных испытаний/регистрации любых отклонений);
• проведение входного контроля исходного сырья, упаковочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств;
• подготовка проб, приготовление растворов и реактивов согласно планам работ;
• проведение анализов исходного сырья и материалов, промежуточной нерасфасованной и готовой продукции, их анализ и сравнение со спецификациями;
• разработка и апробация аналитических методик;
• проведение валидации (аттестации), верификации аналитических методик, составление отчётов по результатам работ;
• составление заявок на необходимые для работы реактивы и материалы;
• разработка стандартных операционных процедур (СОП) и других внутренних документов.

Наш портрет идеального кандидата:

• высшее профессиональное образование: химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое;
• опыт работы от 1 года в области аналитической химии; в лабораториях ОКК на фармпредприятиях / в фармразработке;
• навыки работы: хроматография (ТСХ / ВЭЖХ (УФ; МС) / ГХ); спектрометрия (УФ; ИК); титриметрия; рефрактометрия; инструментальные методы анализа;
• опыт валидации, верификации методик испытаний, а также разработки методик испытаний — обязателен.

Мы предлагаем:

Адрес производства: Краснодарский край, ПГТ Сириус, Олимпийский проспект д. 1

• график работы: 5/2 с 9:00-18:00;
• для иногородних предлагаем компенсацию аренды жилья;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;

• работу с высокотехнологичным оборудованием;

• возможность принять непосредственное участие в создании фармацевтической системы качества с нуля на уникальном предприятии по разработке и производству АФС для орфанных лекарственных препаратов; работа на современном социально значимом фармацевтическом предприятии, где сочетаются отечественная наука и современные технологии;

• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• перспективу карьерного роста. Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту.

#Сириус #Производство